Caso típico: La publicidad de drogas no debe ser incompatible con las instrucciones de medicamentos

¡Caso típico! La publicidad de medicamentos no será incompatible con las instrucciones de medicamentos

En primer lugar, un caso típico:

En julio de 2014, una de las principales farmacias limitadas a las partes entró en la Plataforma Tmall (www.tmall.com) y abrió una tienda llamada "The Flagship Store of the ××× Pharmacy", que vende productos como medicamentos, equipos, alimentos, alimentos saludables, cosméticos y artículos de primera necesidad. La venta de un Erevi multivitamínico comenzó el 10 de septiembre de 2015, y el 20 de marzo de 2018, el nombre fue cambiado a "30 tabletas/100 tabletas de Erevi Multivitamin Tablets pre-embarazo ácido ácido vitamina minerals para mujeres embarazadas para prevenir el aborto." Este Erevi multivitamínico es un medicamento importado, el fabricante es Bayer Medical and Health Care Co., Ltd. Kaidong Branch, número de registro de drogas importado H20140354, número de aprobación de medicamentos es el código nacional de drogas J20140155. La droga de las ventas de estante a los informes de consumo para comprar un total de 8 botellas, ventas de 6 botellas, el precio de venta de la guía nacional es 98 yuan / botella, el precio real de 75 yuan / botella. Según las partes, debido a que el multivitamínico antes mencionado contiene vitamina E 15mg / tableta, y otra Qingdao Double Whale Pharmaceutical Co. , Ltd. produjo instrucciones de vitamina E softgel se pueden utilizar para el tratamiento auxiliar de aborto habitual, por lo que en el nombre del producto añadido "anti-aborto" términos de propaganda, y la descripción real de la droga es inconsistente. El nombre del producto fue modificado después de que el consumidor comprara y reflejara el 15 de julio de 2018, y el producto fue inspeccionado por los agentes de la ley el 01 de agosto de 2018 después de recibir un informe, y el nombre fue cambiado a "30 tabletas de tabletas multivitamínicos erevi para suplementos vitamínicos durante el embarazo y la lactancia".

El 18 de septiembre de 2014, las partes comenzaron a vender una vitamina C llamada "Hua Zhong Weifujia Vitamin C Tablet 100 Vitamin Sour Blood Disease Keshan Disease", que es un medicamento doméstico, el fabricante es Hua Chinese Medicine Co., Ltd., el número de aprobación de drogas es la medicina nacional cuasi-palabra H42020614. La droga ha estado a la venta desde su creación, la compra más reciente fue el 30 de julio de 2018, se compraron un total de 50 botellas, el precio de venta al por menor guía nacional es de 3,5 yuanes / botella, el precio real es de 1,2 yuanes / botella, las ventas del mes más reciente de 141 botellas. Según la declaración de la parte, debido a que la vitamina C antes de marzo de 2016 en el manual de instrucciones escribió "Pacientes con enfermedad de Keshan en caso de shock basado en el corazón, puede ser tratado con grandes dosis de este producto", por lo que en el nombre del producto añadió términos promocionales "enfermedad de Keshan", pero la versión del manual actualizado no tiene tratamiento de la eficacia de la enfermedad de Keshan, las partes no modificaron el nombre del producto a tiempo, y la versión más larga del manual no se puede proporcionar. Los productos anteriores fueron comprados por el consumidor el 31 de julio de 2018 y los productos anteriores no fueron encontrados a la venta cuando los agentes de la ley recibieron un informe e inspeccionaron la tienda el 03 de agosto de 2018.

El 04 de julio de 2018, las partes comenzaron a vender una muleta llamada "Old man muleta taburete taburete de muleta de cuatro esquinas taburete de silla multifuncional plegable con heces antideslizante" muleta, y descrito en los parámetros del producto "nombre del producto del dispositivo médico: ayuda médica; La muleta para unas necesidades diarias comunes, fabricantes de Ningbo Super Art Daily Products Co., Ltd. El producto de las ventas en estanterías a los informes de consumo para comprar un total de 30, vendido 19, el precio de 128 yuan / raíz. Según las partes, el enlace del producto era anteriormente otra muleta, pertenece al dispositivo médico, el producto en el estante utilizaba directamente el enlace original y los parámetros del producto no se han modificado. Los productos anteriores fueron notificados por los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley a principios de agosto de 2018, y el 10 de agosto de 2018, los agentes de la ley inspeccionaron la tienda y no encontraron tales productos a la venta.

También se constató que los anuncios de drogas mencionados anteriormente publicados por las partes no fueron examinados, y el costo de toda la tienda en línea se pagó uniformemente, lo que no podía ajustarse a los gastos de publicidad de productos individuales, y que la edición diaria también era responsabilidad de los propios empleados, sin pagar por separado, y los costos de publicidad específicos no podían calcularse.

La publicación de anuncios farmacéuticos por las partes sin examen por el órgano del examen de publicidad infringe las disposiciones del artículo 46 de la Ley de Publicidad y es un acto de publicación de anuncios farmacéuticos sin examen; Las disposiciones del artículo 4, apartado 1, son anuncios falsos en los términos del artículo 28, apartado 2, apartado 2. Habida cuenta de que las partes han corregido el acto ilícito y han tomado la iniciativa de mitigar las consecuencias perjudiciales del acto ilegal, tras una consideración exhaustiva, se decidió reducir las sanciones impuestas a las partes de la siguiente manera: una multa de 20.000 yuanes, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 27, apartado 1, de la Ley de Sanción Política y del artículo 55 (1), (1) y (14) de la Ley de Publicidad.

Fuente: Oficina de Supervisión Municipal de Bohai, No 312, 2018

En segundo lugar, comentarios de análisis:

El manual de instrucciones sobre medicamentos es un documento legal que contiene información importante sobre drogas, una guía legal para la selección de medicamentos, y una manera importante para que el personal médico, los pacientes y otros consumidores de drogas entiendan las drogas. El manual de instrucciones contiene datos científicos importantes, conclusiones e información sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos, y es de gran importancia guiar el uso seguro y racional de las drogas y garantizar la seguridad del consumo de drogas. En 2006, la antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos promulgó el "Reglamento de Instrucciones sobre Drogas y Manejo de Etiquetas", las instrucciones de medicamentos y las etiquetas de embalaje hicieron disposiciones detalladas. Si la etiqueta del medicamento se basa en el manual de instrucciones, su contenido no irá más allá del alcance de la especificación, y no se imprimirá con las palabras y logotipos que impliquen eficacia, uso engañoso y promoción inadecuada del producto; Las empresas de producción farmacéutica pueden ofrecer poner señales de advertencia en las instrucciones o etiquetas de medicamentos, y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos también puede exigir a los fabricantes farmacéuticos que añadan señales de advertencia a las instrucciones o etiquetas, etc.

La publicidad de drogas como un importante formulario de marketing para introducir la promoción de drogas, información de publicidad de drogas para el público publicitario tiene un impacto considerable, si no científico, irregular, es muy probable que induzca a error a la audiencia publicitaria de la seguridad de las drogas. A tal fin, la Ley de Publicidad estipula que el contenido de los anuncios de drogas no será incompatible con las instrucciones aprobadas por el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, y estará marcado con tabúes y reacciones adversas. Los anuncios de medicamentos recetados deben estar claramente marcados "Este anuncio es sólo para profesionales de farmacia médica" y la publicidad de venta libre debe indicar claramente "Compra y uso de acuerdo con las instrucciones del medicamento o bajo la guía de un farmacéutico".

Por supuesto, el contenido de la publicidad de drogas no debe ser incompatible con las instrucciones aprobadas, no puede simplemente entenderse como sólo de acuerdo con la descripción de las instrucciones de drogas, no puede tener creatividad artística. Sin embargo, la expresión creativa artística de contenido publicitario farmacéutico, no puede ir más allá del alcance del manual de instrucciones, debe basarse en el manual de instrucciones. La "adaptación" y la "función y tratamiento" son contenidos importantes del manual de instrucciones sobre medicamentos, de acuerdo con las reglamentaciones nacionales, los preparados químicos y otros productos farmacéuticos occidentales deben indicar "adaptación" en sus instrucciones o etiquetas, los productos de medicina china (principalmente en medicamentos) deben estar marcados en su etiqueta de instrucciones "función y tratamiento". Los trastornos adaptativos (utilizados para ser referidos como "efectos y usos") se refieren al tratamiento o mejora de los síntomas de los cuales el fármaco puede ser utilizado, y la "función y tratamiento" de la medicina tradicional China indica la función de la droga y las condiciones que pueden ser tratadas de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional China. Estos contenidos son revisados y aprobados por la Administración Estatal de Drogas, y no pueden ser cambiados o ampliados a voluntad, de lo contrario es ilegal.

El artículo 3 de las Medidas Provisionales para la Administración de la Publicidad en Internet estipula que "el término "publicidad en Internet" se refiere a anuncios comerciales que promueven bienes o servicios directa o indirectamente a través de medios de Internet como sitios web, páginas web y aplicaciones de Internet, es decir, imágenes, audio, vídeo u otras formas. "Los anuncios de Internet llamados en el párrafo anterior incluyen: (1) anuncios en forma de texto vinculado, imágenes o vídeos de bienes o servicios; (2) anuncios por correo electrónico que promuevan bienes o servicios; (3) anuncios de búsqueda pagados que promuevan bienes o servicios; (4) anuncios en exhibiciones comerciales de bienes o servicios, y leyes, reglamentos y reglamentos que obliguen a los operadores a mostrar información proporcionada a los consumidores de conformidad con sus disposiciones; y (5) anuncios comerciales que promuevan bienes o servicios a través de los medios de Internet.

"Adaptación" como se indica en el manual de instrucciones de medicamentos Erevi (tabletas multivitamínicos) aprobado "para la demanda adicional de vitaminas, minerales y oligoelementos en mujeres embarazadas y lactantes; "La persona en este caso publicada en la página web de su tienda insignia Tmall, "Elovie multivitamínicos tabletas 30 tabletas / 100 tabletas antes del embarazo suplemento ácido fólico vitamina mineral mujeres embarazadas anti-aborto" información, que Elovie multivitamínicos 30 comprimidos / 100 comprimidos suplemento de ácido fólico vitamina mina de vitamina la sustancia La sustancia "se ajusta al contenido del manual de instrucciones del medicamento y también es la información de visualización de la mercancía que cumple con el derecho del consumidor a conocer el derecho a elegir", mientras que la información de "antiaborto de las mujeres embarazadas" es incompatible con la descripción del medicamento aprobado, ni pertenece a la "información que el operador facilitará al consumidor según lo estipulado por las leyes, reglamentos y reglamentos" y debe pertenecer a la información publicitaria que atrae a la audiencia publicitaria. Debido a que esta parte de la información es incompatible con el manual de instrucciones sobre drogas, la información en esta página viola las disposiciones del Artículo 16, Párrafo 2, de la Ley de Publicidad, "El contenido de la publicidad de drogas no será incompatible con las instrucciones aprobadas por el departamento regulador de drogas bajo el Consejo de Estado". Del mismo modo, el manual de instrucciones de la tableta de vitamina C (Vifujia) indica "tratamiento adaptativo/funcional" para la prevención y el tratamiento del escorbuto y una variedad de enfermedades infecciosas agudas y crónicas para mejorar la resistencia del cuerpo, el período de recuperación después de la enfermedad, el período de curación de traumas y las enfermedades alérgicas. "No hay expresión de tratamiento para la enfermedad de Keshan, las partes en su tienda insignia Tmall publicaron información "Hua Zhong Weifujia vitamin C tablets 100 vitamina stasis Keshan" información, con la intención de decir a los consumidores que este medicamento también tiene un efecto de prevención y tratamiento sobre la enfermedad de Keshan; Publicado en el artículo "Selenio sódico, prevención de vitamina C y tratamiento de la enfermedad de Keshan 20 casos informe", algunos sitios web muestran que "tabletas de vitamina C para funciones de tratamiento medicinal son: para la prevención y el tratamiento del escorbuto también se puede utilizar para una variedad de enfermedades infecciosas agudas y crónicas y cianosis y otros tratamientos auxiliares de pacientes con enfermedad de keshan en caso de shock cardíaco, pueden ser tratados con grandes dosis de tabletas de vitamina C." "Esto muestra que las tabletas de vitamina C para la prevención y el tratamiento de la enfermedad de Keshan no son completamente infundadas, pero las partes vendieron tabletas de vitamina C de las instrucciones de los medicamentos no preveniron y controlaron la enfermedad de Keshan, por lo que la publicidad también es inconsistente en las instrucciones de medicamentos.

Mientras tanto, la página de publicidad de drogas en el sitio web de la tienda insignia de Tmall no ha sido revisada por el censor de publicidad de drogas. Por lo tanto, el comportamiento publicitario de las partes en este caso vulnera no sólo lo dispuesto en el artículo 16, párrafo 2, de la Ley de Publicidad, sino también en lo dispuesto en el artículo 46 de la Ley de Publicidad. El artículo 58 de la Ley de Publicidad dispone que "si se produce uno de los siguientes actos, el departamento de supervisión y administración del mercado le ordenará que deje de anunciarse, ordenará al anunciante que elimine el impacto dentro del ámbito de aplicación correspondiente, y será multado más de dos o tres veces los gastos de publicidad, y si los gastos de publicidad no pueden calcularse o ser significativamente inferiores, la licencia podrá ser revocada; Y el órgano de examen y aprobación de la publicidad será revocado por el órgano de examen de publicidad, y su solicitud de examen publicitario no será aceptada en el plazo de un año: 1) el anuncio de tratamiento médico, Los medicamentos y los dispositivos médicos se publicarán en violación de lo dispuesto en el artículo 16 de la presente Ley; (14) si el anuncio se publica sin examen en violación de lo dispuesto en el artículo 46 de esta Ley, los actos que infrinjan las disposiciones del artículo 16 de la Ley de Publicidad y los actos en violación del artículo 46 de la Ley de Publicidad serán castigados de conformidad con lo dispuesto en el artículo 58 de la Ley de Publicidad. La violación del artículo 16 de la Ley de Publicidad es contenido publicitario ilegal, la violación del artículo 46 de la Ley de Publicidad es el incumplimiento de las obligaciones procesales de revisión publicitaria, los dos no son lo mismo, de la composición del acto ilegal, son dos violaciones de la publicidad, pero en vista de estas dos violaciones de la publicidad se basan en el mismo acto publicitario, y las mismas disposiciones de responsabilidad legal son aplicables a la pena, naturalmente debe ser de acuerdo con la Ley de Sanción Administrativa, el principio de no multa, y las mismas disposiciones de responsabilidad legal son aplicables a la pena, naturalmente debe ser de acuerdo con la Ley de Sanciones Administrativas, el principio de no más multa," Sanciones como ordenar la suspensión de la publicidad y "ordenar a los anunciantes que eliminen la influencia dentro del ámbito adecuado" también son las mismas, y la cobertura se aplica a dos infracciones publicitarias y no debe repetirse.

En tercer lugar, las leyes pertinentes:

1、Ley de Publicidad de la República Popular China

(De acuerdo con la decisión del Comité Permanente del Congreso Popular Nacional sobre la Modificación de 15 Leyes de la Ley de Protección de la Vida Silvestre de la República Popular China, en la 6a Sesión del Comité Permanente del 13o Congreso Nacional Popular el 26 de octubre de 2018))

Artículo 16 Los anuncios de productos médicos, farmacéuticos y médicos no contendrán lo siguiente:

1) una afirmación o garantía de eficacia o seguridad;

(2) Explicar la tasa de curación o eficiencia;

(3) Comparar la eficacia y seguridad de otros medicamentos y dispositivos médicos con otras instituciones médicas;

(4) Utilizar al portavoz de la publicidad como recomendación y prueba;

(5) Otros contenidos prohibidos por las leyes y reglamentos administrativos.

El contenido de los anuncios de medicamentos no será incompatible con las instrucciones aprobadas por el departamento regulador de medicamentos en el consejo de Estado, y estará marcado con tabúes y reacciones adversas. Los anuncios de medicamentos recetados deben estar claramente marcados "Este anuncio es sólo para profesionales de farmacia médica" y la publicidad de venta libre debe indicar claramente "Compra y uso de acuerdo con las instrucciones del medicamento o bajo la guía de un farmacéutico".

Los anuncios de dispositivos médicos recomendados para uso personal deben indicar claramente "Por favor, lea atentamente las instrucciones del producto o compre y utilícelos bajo la guía del personal médico". Si hay contenidos tabú y precauciones en el certificado de registro de productos de dispositivos médicos, el anuncio indicará claramente "contenido tabú o precauciones según se detalla en las instrucciones".

Artículo 46 La publicación de anuncios de medicamentos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, plaguicidas, medicamentos veterinarios y alimentos saludables, así como otros anuncios que deban ser revisados según lo estipulado en la legislación y los reglamentos administrativos, serán examinados por los departamentos pertinentes (los censores publicitarios que figuran a continuación) antes de su publicación;

Artículo 58 Si se produce uno de los siguientes actos, el departamento de supervisión y administración del mercado le ordenará que deje de publicar anuncios, ordenará al anunciante que elimine el impacto dentro del ámbito de aplicación correspondiente y será multado más de dos o tres veces los gastos de publicidad, y si los gastos de publicidad no pueden calcularse o reducirse significativamente, la licencia comercial podrá revocarse si las circunstancias son graves, los gastos de publicidad serán tres veces o menos de cinco veces; Además, el órgano de revisión de publicidad revocará el documento de aprobación para la revisión del anuncio y no aceptará su solicitud de examen publicitario en el plazo de un año:

(1) Publicar anuncios de productos médicos, farmacéuticos o médicos que infrinjan las disposiciones del artículo 16 de esta Ley;

(14) En violación de lo dispuesto en el artículo 46 de la presente Ley, se publica un anuncio sin examen.

Si una institución médica ha cometido un acto ilegal según lo estipulado en el párrafo anterior y las circunstancias son graves, el departamento administrativo de salud puede revocar el sujeto de diagnóstico y tratamiento o revocar la licencia de la institución médica para ejercer, excepto por la pena impuesta por el departamento administrativo para la industria y el comercio de conformidad con la presente Ley.

Si un operador de publicidad o un editor de publicidad sabe o debe saber que un acto ilegal todavía está diseñado, producido, agenciado o publicado de conformidad con lo dispuesto en el párrafo primero del presente artículo, el departamento administrativo de industria y comercio confiscará los gastos de publicidad y se multará más de dos veces o menos de tres veces los gastos de publicidad, y si los gastos de publicidad no pueden calcularse o reducirse significativamente, se impondrán multas de 100.000 yuanes o menos de 200.000 yuanes; Y los departamentos pertinentes pueden suspender el negocio de la publicidad, revocar la licencia comercial, la revocación de los documentos de registro publicitario.

2、Medidas provisionales para la revisión y administración de anuncios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, alimentos saludables y usos médicos especiales

(Publicado por el Decreto No 21 de la Administración y Supervisión del Mercado del Estado el 24 de diciembre de 2019)

Artículo 5 El contenido de los anuncios de drogas se basará en las instrucciones aprobadas por el departamento de supervisión y administración de medicamentos del Consejo de Estado. Los anuncios de medicamentos que impliquen el nombre del medicamento, la adaptación de fármacos o el tratamiento funcional, los efectos farmacológicos y otros contenidos, no irán más allá del alcance de las instrucciones.

Los anuncios de medicamentos deben indicar claramente tabúes y reacciones adversas, los anuncios de medicamentos recetados también deben estar marcados "Este anuncio es solo para profesionales de farmacia médica" y la publicidad de venta libre debe estar marcada con etiquetas de medicamentos de venta libre (OTC) y "Por favor, comprar y utilizar de acuerdo con las instrucciones de medicamentos o bajo la guía de los farmacéuticos".

Artículo 23 Si sólo se anuncia el nombre del producto (incluido el nombre genérico del medicamento y el nombre del producto farmacéutico) en los anuncios de medicamentos, productos médicos, alimentos sanitarios y fines médicos especiales, ya no se examinará el contenido del medicamento.

3. Ley de Sanciones Administrativas de la República Popular China

(La Cuarta Sesión del Octavo Congreso Nacional Popular, el 17 de marzo de 1996, aprobó la Primera Enmienda a la Decisión sobre enmiendas a la parte de la Ley de la Décima Sesión del Comité Permanente del Undécimo Congreso Popular Nacional el 27 de agosto, 2009 La Segunda Enmienda a la Decisión sobre la Modificación de ocho Leyes, incluida la Ley de Jueces de la República Popular China, en la 29a Sesión del Comité Permanente del 12o Congreso Popular Nacional el 1 de septiembre de 2017)

Artículo 4 Las sanciones administrativas seguirán los principios de equidad y apertura.

La sanción administrativa debe basarse en hechos y ser comparable a los hechos, la naturaleza, las circunstancias y el daño social de la violación.

Deben publicarse las disposiciones sobre sanciones administrativas por actos ilícitos;

Artículo 5 Al llevar a cabo castigos administrativos y corregir actos ilegales, nos adheriremos a la combinación de castigo y educación, y educaremos a los ciudadanos, personas jurídicas u otras organizaciones para que respeten la ley conscientemente.

Artículo 24 No podrán imponerse sanciones administrativas de más de dos multas a las partes por el mismo acto ilícito.

Artículo 27 Si una parte tiene una de las siguientes circunstancias,, de conformidad con la ley, reducirá o reducirá la sanción administrativa:

1) tomar la iniciativa de eliminar o mitigar las consecuencias perjudiciales del acto ilegal;

(2) Ser coaccionado por otra persona para haber cometido un acto ilegal;

3) cooperar con los órganos administrativos para investigar y enjuiciar actos ilegales;

(4) Otras sanciones administrativas que sean ligeras o reducidas de conformidad con la ley.

Si el acto ilegal es menor y se corrige oportunamente, y no se causan consecuencias perjudiciales, no se impondrá ninguna sanción administrativa.

Fuente: Ley Kuyang

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